리보세라닙

12:18 •

'FDA 무산' HLB, 대응 전략은 아직…"파트너사 협의 후 일정 마련"

HLB 리보세라닙 FDA 승인 무산

HLB는 파트너사 항서제약의 제조시설 지적사항으로 인해 리보세라닙의 FDA 신약 승인이 무산되었으며 향후 대응 방안을 마련할 예정이다.

동행미디어 시대

10:40 •

항서제약 제조시설에 또 발목…HLB, 간안 신약 FDA '보완 요구'

HLB 항서제약 제조시설 문제 FDA 보완 요구 주가 하한가

HLB가 항서제약 제조시설의 cGMP 실사 지적사항으로 인해 FDA로부터 리보세라닙 신약 허가 보완 요구를 받으며 주가가 급락했다.

머니투데이

09:50 •

[특징주]주가 30% 급락 HLB…미 FDA 간암 신약 보완 요구 서한 영향

HLB FDA 보완요구서한 주가 급락

HLB가 미국 FDA로부터 간암 신약 후보물질 리보세라닙에 대한 보완요구서한을 수령했다는 소식에 주가가 30% 가까이 급락했다.

동행미디어 시대

08:47 •

HLB, FDA서 간암 신약 보완 요청 수령…"항서제약 cGMP 실사 이슈"

HLB 리보세라닙 FDA 보완요구서한 수령

HLB가 항서제약 제조시설의 cGMP 실사 지적사항으로 인해 미국 FDA로부터 간암 신약 리보세라닙에 대한 보완요구서한을 수령했다.

머니투데이

08:34 •

HLB, 간암 신약 FDA 허가 무산…"원인 분석 후 전략 마련"

HLB 리보세라닙 FDA 허가 불발

HLB의 간암 신약 리보세라닙이 파트너사 항서제약의 제조시설 문제로 인해 미국 FDA 허가를 받지 못했다.

동행미디어 시대

10:23 •

HLB생명과학 경영진, 장내매수…책임경영 강화

HLB생명과학 경영진 주식 장내매수 책임경영 강화

백윤기 대표를 포함한 HLB생명과학 주요 경영진이 책임경영 강화와 하반기 성장 자신감을 바탕으로 회사 주식을 장내매수했다.

머니투데이

10:36 •

국내 첫 승인 기대…HLB 흔드는 FDA 현장실사, CMC 해소 가능성도

HLB 간암 치료제 FDA 허가 여부 주목

HLB의 간암 치료제 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법에 대한 미국 FDA의 허가 결정이 내달로 다가오면서 주가가 출렁이고 있다.

동행미디어 시대

10:10 •

7월 말 FDA 허가 앞둔 HLB…블랙록 지분 확대 vs 4400억 공매도 승자는?

HLB FDA 허가 앞두고 블랙록 매수 대 공매도 격돌

HLB의 FDA 신약 허가 결정을 앞두고 블랙록의 지분 확대와 역대급 공매도 잔고가 맞붙으며 7월 말 결과에 따른 주가 변동성 확대가 예상된다.

머니투데이

16:21 •

블랙록, HLB 지분 6.05%로 확대…하반기 신약 모멘텀 주목

블랙록 HLB 지분 확대

세계 최대 자산운용사인 블랙록이 HLB 주식을 추가 매입하여 지분율을 6.05%로 확대했으며, 이는 HLB의 하반기 신약 허가 및 임상 이벤트에 대한 글로벌 투자자들의 주목으로 풀이된다고 HLB가 밝혔다.

머니투데이

15:02 •

HLB "ASCO서 글로벌 기대감 확인…간암·담관암 허가 카운트다운"

HLB 신약 기대감

HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 ASCO 2026에서 간암 및 담관암 신약에 대한 기대감을 확인하고, FDA 허가를 위한 CMC 실사 및 임상 사이트 실사 등 남은 절차에 만전을 기하고 있다고 밝혔다.

머니투데이

09:10 •

HLB, ASCO 2026 단독 부스 참가…간암·담관암 파이프라인 KOL 공략

HLB ASCO 참가

HLB는 미국임상종양학회(ASCO 2026)에 단독 부스로 참가하여 FDA 승인 심사 중인 간암 및 담관암 치료 후보물질의 임상 데이터를 공유하고 리보세라닙의 적응증 확장 가능성을 알릴 계획이라고 밝혔다.

머니투데이