항서제약

10:40 •

항서제약 제조시설에 또 발목…HLB, 간안 신약 FDA '보완 요구'

HLB 항서제약 제조시설 문제 FDA 보완 요구 주가 하한가

HLB가 항서제약 제조시설의 cGMP 실사 지적사항으로 인해 FDA로부터 리보세라닙 신약 허가 보완 요구를 받으며 주가가 급락했다.

머니투데이

09:50 •

[특징주]주가 30% 급락 HLB…미 FDA 간암 신약 보완 요구 서한 영향

HLB FDA 보완요구서한 주가 급락

HLB가 미국 FDA로부터 간암 신약 후보물질 리보세라닙에 대한 보완요구서한을 수령했다는 소식에 주가가 30% 가까이 급락했다.

동행미디어 시대

09:15 •

FDA서 간암 신약 보완 요구받아… HLB, 하한가에 거래

HLB FDA 간암 신약 보완 요구에 하한가

HLB가 FDA로부터 간암 신약 허가 보완요구서한(CRL)을 수령했다는 소식에 하한가로 추락했다.

머니투데이

08:47 •

HLB, FDA서 간암 신약 보완 요청 수령…"항서제약 cGMP 실사 이슈"

HLB 리보세라닙 FDA 보완요구서한 수령

HLB가 항서제약 제조시설의 cGMP 실사 지적사항으로 인해 미국 FDA로부터 간암 신약 리보세라닙에 대한 보완요구서한을 수령했다.

머니투데이

08:34 •

HLB, 간암 신약 FDA 허가 무산…"원인 분석 후 전략 마련"

HLB 리보세라닙 FDA 허가 불발

HLB의 간암 신약 리보세라닙이 파트너사 항서제약의 제조시설 문제로 인해 미국 FDA 허가를 받지 못했다.

동행미디어 시대

10:36 •

국내 첫 승인 기대…HLB 흔드는 FDA 현장실사, CMC 해소 가능성도

HLB 간암 치료제 FDA 허가 여부 주목

HLB의 간암 치료제 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법에 대한 미국 FDA의 허가 결정이 내달로 다가오면서 주가가 출렁이고 있다.

동행미디어 시대

10:10 •

7월 말 FDA 허가 앞둔 HLB…블랙록 지분 확대 vs 4400억 공매도 승자는?

HLB FDA 허가 앞두고 블랙록 매수 대 공매도 격돌

HLB의 FDA 신약 허가 결정을 앞두고 블랙록의 지분 확대와 역대급 공매도 잔고가 맞붙으며 7월 말 결과에 따른 주가 변동성 확대가 예상된다.

머니투데이

15:02 •

HLB "ASCO서 글로벌 기대감 확인…간암·담관암 허가 카운트다운"

HLB 신약 기대감

HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 ASCO 2026에서 간암 및 담관암 신약에 대한 기대감을 확인하고, FDA 허가를 위한 CMC 실사 및 임상 사이트 실사 등 남은 절차에 만전을 기하고 있다고 밝혔다.

머니투데이

06:00 •

뛰는 K-바이오, 나는 C-바이오..작년에 9배 격차[차이나는 중국]

C-바이오 9배 성장

작년 중국 제약·바이오 기업의 기술수출 규모가 한국의 9배를 넘어서며 급성장했고, 이는 저렴한 임상 비용과 정부의 적극적인 육성 정책, 그리고 '특허절벽'이 주요 원인으로 작용했다.

머니투데이