HLB 간암 신약 승인 지연과 K-바이오 투자 심리

11:15 •

HLB, 항서제약 FDA 서한 확보…"신속히 대응전략 수립"

HLB 항서제약 FDA 서한 확보 대응전략 수립

HLB는 항서제약 생산시설에 대한 FDA의 실사 서한을 확보하여 분석 중이며 간암 신약 리보세라닙의 허가 재신청을 위해 신속히 대응하겠다고 발표했다.

머니투데이

13:56 •

[티타임] 변동성 극심 코스피·코스닥, 동반 급등에 '매수 사이드카'

코스피 코스닥 동반 급등 매수 사이드카 발동

10일 코스피와 코스닥 시장에서 지수 급등으로 인해 프로그램 매수호가 효력을 일시 정지하는 매수 사이드카가 잇따라 발동했다.

동행미디어 시대

12:18 •

'FDA 무산' HLB, 대응 전략은 아직…"파트너사 협의 후 일정 마련"

HLB 리보세라닙 FDA 승인 무산

HLB는 파트너사 항서제약의 제조시설 지적사항으로 인해 리보세라닙의 FDA 신약 승인이 무산되었으며 향후 대응 방안을 마련할 예정이다.

동행미디어 시대

10:40 •

항서제약 제조시설에 또 발목…HLB, 간안 신약 FDA '보완 요구'

HLB 항서제약 제조시설 문제 FDA 보완 요구 주가 하한가

HLB가 항서제약 제조시설의 cGMP 실사 지적사항으로 인해 FDA로부터 리보세라닙 신약 허가 보완 요구를 받으며 주가가 급락했다.

머니투데이

09:15 •

FDA서 간암 신약 보완 요구받아… HLB, 하한가에 거래

HLB FDA 간암 신약 보완 요구에 하한가

HLB가 FDA로부터 간암 신약 허가 보완요구서한(CRL)을 수령했다는 소식에 하한가로 추락했다.

머니투데이